2025年3月22日，第二届博鳌乐城干细胞大会隆重开幕。这场以“细胞治疗引领第三次医学革命”为主题的盛会，首次公开发布了中国干细胞治疗的定价体系、准入标准及首批获准收费项目清单，标志着我国干细胞产业正式进入规范化发展阶段。

根据大会披露，转化应用项目共收到200余项申请，最终批准了3项 ，其中"气道基底层间充质干细胞（MSCs）治疗慢性阻塞性肺病（COPD）"技术引发广泛关注。其利用气道基底层干细胞的自我更新能力，修复受损的肺组织，改善呼吸功能。

这一突破性疗法的落地，标志着我国呼吸系统疾病治疗正式进入细胞再生医学时代。

沉默的“呼吸杀手”：慢阻肺之痛亟待破局

慢阻肺，全称“慢性阻塞性肺疾病”，英文简称“COPD”，是一种以持续性、进行性加重的气流阻塞为特征的常见慢性呼吸道疾病,包括慢性支气管炎、肺气肿等，可进一步发展为肺心病和呼吸衰竭。

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慢阻肺被称为“不动声色的死神”，全球约3.9亿患者深陷咳嗽、气短与进行性肺功能衰退的泥潭。根据《中国成人肺部健康研究》，20岁及以上成人慢阻肺病患病率为8.6%，而40岁及以上人群患病率高达13.7%。慢阻肺（COPD）是中国第三大致死疾病，年死亡人数超过100万人，仅次于心脑血管疾病和癌症。全球范围内，COPD也是第四大死亡原因，其高致残率和病死率不容忽视。

尽管传统的药物治疗和氧疗等手段能够缓解症状，但无法从根本上逆转肺功能的损伤。因此，探索新的治疗方法，尤其是能够促进肺组织再生和修复的治疗策略，成为医学界亟待解决的问题。近年来，随着干细胞研究的深入，干细胞疗法为慢阻肺的治疗带来了新的希望。

技术原理：从"被动治疗"到"主动修复"

传统COPD治疗主要依赖药物缓解症状，而气道基底层MSCs技术通过三大机制实现根本性突破：

▍ 原位修复：通过纤维支气管镜将扩增后的自体或异体MSCs直接注入气道基底层，这些"再生种子"可定向分化为肺泡上皮细胞、成纤维细胞等，重建受损的气道结构。

▍ 免疫调节：MSCs分泌的抗炎因子（如IL-10、TGF-β）能抑制过度激活的Th2型免疫反应，减轻气道炎症和黏液高分泌。

▍ 旁分泌激活：通过释放生长因子（如VEGF、HGF），MSCs可唤醒内源性干细胞，形成"双重修复"效应。

临床突破：从实验室到病床的跨越

多项国际临床试验证实其有效性：

美国Mesoblast公司：12例重症COVID-19合并ARDS患者接受MSCs治疗，存活率高达83%。

伊斯坦布尔丽芙医院：脐带干细胞不仅仅通过减轻全身炎症、减缓肺部损害等机制提高患者的生活质量，更在一定程度上改善了患者的肺功能——治疗后患者平均FEV1/FVC 值从66.9%升至 69.58%。

中国王福生院士团队：100例重症患者随访两年显示，UC-MSCs治疗可显著改善肺功能指标。

海南博鳌瑞金医院：首例应用该技术的COPD患者，治疗后6分钟步行距离增加40%，肺气肿影像学改善达35%。

源品生物突破性疗法正加速攻克多重呼吸系统疾病

2024年12月19日，源品生物自主研发的“人羊膜间充质干细胞注射液（适应症：中重度急性呼吸窘迫综合征，ARDS）”正式通过国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的默示许可，获得临床试验（IND）批件。这是全球首款以人羊膜组织为来源的间充质干细胞创新药物，标志着我国在干细胞治疗呼吸系统重症领域实现重大突破。

2025年1月，“人羊膜间充质干细胞注射液”新增慢性阻塞性肺疾病（COPD）适应症的临床试验申请获CDE受理。

“人羊膜间充质干细胞注射液”作为国内外尚未上市的1类治疗用生物制品，这是全球唯一一款以人羊膜组织为来源的间充质干细胞创新药物。源品生物研发团队在研究中发现，相比脐带、绒毛膜和脂肪来源的间充质干细胞，人羊膜间充质干细胞能够高水平分泌多种抗炎蛋白、生长因子和外泌体，尤其在生殖健康和肺部疾病治疗方面具备优良的临床应用潜力。

中重度急性呼吸窘迫综合征、慢性阻塞性肺疾病双适应症IND的推进，也验证了hAMSC注射液在呼吸系统疾病中的广谱治疗潜力。

随着博鳌乐城干细胞大会从定价体系的规范建立到临床试验的突破性进展，中国乃至全球的医学研究正逐步揭开肺组织再生的奥秘。多项临床研究已证实，干细胞疗法在改善肺功能、提升生活质量方面比传统手段更具潜力。当“呼吸之痛”不再无解，当“医学革命”照进现实，这场由细胞引领的变革，或将彻底改写慢阻肺等呼吸系统疾病患者的生命轨迹。

发布于：湖南省